Un brazilian care participa la testarea unui vaccin anti COVID-19 a murit

Agentia pentru monitarizare a sanatatii publice din Brazilia a fost anuntata la inceputul acestei saptamani in legatura cu decesul voluntarului care participa la studiul clinic pentru vaccinul AstraZeneca.

Comitetul international de evaluare si securitate care supravegheaza studiul a recomandat continuarea procesului, in pofida decesului raportat in Brazilia.

In acelasi timp, inca nu s-a stabilit clar daca voluntarul a primit sau nu vaccinul, pentru ca se stie ca o parte dintre participanti primesc medicamentul experimental iar altii primesc un produs placebo. Iar ANVISA a transmis ca deocamdata nu sunt disponibile si alte informatii pe motiv de respectarea datelor medicale personale.

,,Toate incidentele medicale semnificative, indiferent daca participantii fac parte din grupul de control sau din grupul de vaccin Covid-19, sunt revizuite. In plus, a fost recomandata continuarea procesului ", a transmis si Universitatea Oxford, potrivit CNN.

Pana in prezent, Institutul D'Or, care administreaza studiul clinic in capitala Braziliei, a declarat ca 8.000 de voluntari care participa la studiu au primit fie vaccinul, fie un placebo.

,,Analiza riguroasa a datelor adunate pana acum nu a ridicat niciun semn de intrebare in legatura cu siguranta studiului, astfel ca a recomandat continuarea acestuia", a transmis si Institutul intr-un comunicat.

In acelasi timp, un purtator de cuvant al producatorului de vaccinuri AstraZeneca a refuzat sa comenteze in detaliu decesul din Brazilia, insa a declarat ca acesta nu este reprezentativ pentru a opri sau intrerupe studiul clinic.

,,Nu putem comenta cazuri individuale intr-un proces in curs de desfasurare a vaccinului Oxford, deoarece respectam strict confidentialitatea medicala si reglementarile, dar putem confirma ca toate procesele de revizuire necesare au fost respectate", a declarat acesta pentru CNN.

,,Toate evenimentele medicale semnificative sunt evaluate atent de un comitet independent de monitorizare a sigurantei si de autoritatile de reglementare. Aceste evaluari nu au condus la nicio ingrijorare cu privire la continuarea studiului in curs".

Expertii in vaccinuri spun ca voluntarii din studiile clinice se pot imbolnavi sau pot muri din mai multe motive, astfel ca este posibil sa nu fie in urma vaccinarii. De asemenea, ei atrag atentia ca in orice studiu exista cazuri de imbolnavire si decese, care nu au legatura neaparat cu vaccinul experimentat.

,,Fara detalii este imposibil sa stim ce s-a intamplat in acest caz, dar, pe masura ce procesul continua, putem deduce clar ca circumstantele mortii nu au fost legate de vaccin", potrivit profesorului britanic de virusologie Ian Jones, de la Universitatea din Reading.

Vaccinul AstraZeneca, suspendat de doua ori pana acum

In prezent, testarea cu vaccinul experimantal AstraZeneca, unul dintre putinele elaborate pana acum la nivel mondial, are loc pe zeci de mii de voluntari din intreaga lume, fiind in cea de-a treia etapa

Alte vaccinuri dezvoltate pana acum sunt cele produse de Moderna, Pfizer/BioNTech si a unei companii din China, dar si vaccinul rusesc ,,Sputnik V", care este deja testat.

Testarile vaccinului AstraZeneca au fost sistate pana acum de doua ori.

Prima oara - in iulie, doua oara - in septembrie.

Studiul clinic in cazul vaccinului AstraZeneca a fost suspendat in luna iulie pentru o revizuire a procedurilor dupa ce un voluntar s-a imbolnavit. Ulterior s-a anuntat ca starea sa nu a avut legatura cu vaccinul, pentru ca s-a constatat ca pacientul avea ,,un caz nediagnosticat de scleroza multipla".

cand unul dintre participanti a fost diagnosticat cu scleroza multipla. A doua oara - in septembrie, dupa ce unul dintre voluntari a fost diagnosticat cu o boala rara, inflamatorie. In ambele cazuri, savantii au ajuns la concluzia ca vaccinul nu este periculos.

Si in urma cu o luna, in septembrie, a fost intrerupt. Tot din cauza aparitiei unei boli in cazul unui alt vountar. De data aceast, o boala inflamatorie raportata la un voluntar.

In SUA, faza a treia a studiului vaccinului AstraZeneca a inceput la sfarsitul lunii august, pentru ca suspendarea sa intervina la nici 10 zile, pe 8 septembrie. Potrivit CNN, este vorba de o femeie in varsta de 37 de ani, care sufera de o afectiune autoimuna, de mielita transversa - o inflamatie a maduvei spinarii. Simptomele au aparut dupa ce a primit a doua doza de vaccin, fiind internata in spital pe 5 septembrie.

In prezent, studiul pentru vaccinul experimantal AstraZeneca a fost reluat in Marea Britanie, dar ramane suspendat in SUA.