Pfizer si BioNtech au trecut la nivelul urmator. Testeaza un vaccin ,,bun la toate". Actioneaza impo...
Cei doi parteneri isi propun sa ,,simplifice practicile de vaccinare" impotriva acestor doi agenti patogeni care provoaca boli virale respiratorii severe.Noul vaccin pe care il testeaza Pfizer si BioNTech combina vaccinul cvadrivalent dezvoltat de Pfizer impotriva gripei sezoniere cu vaccinul bivalent COVID-19 adaptat la variantele BA.4 si BA.5 ale Omicron.Studiul se va desfasura in SUA si va include 180 de participanti cu varste cuprinse intre 18 si 64 de ani. Primul participant a facut deja in aceasta saptamana prima doza, precizeaza compania Pfizer intr-un comunicat. Perioada de urmarire pentru fiecare participant va fi in total de sase luni. Studiul de faza 1 evalueaza siguranta, tolerabilitatea si imunitatea oferita in cazul unei unei abordari vaccinale combinate pe baza de ARN mesager.,,Flexibilitatea si viteza de fabricatie a tehnologiei ARN mesager a demonstrat ca aceasta este bine adaptata si pentru alte boli respiratorii. Credem ca un singur vaccin, combinat, ar putea simplifica practicile de imunizare impotriva acestor doi agenti patogeni respiratori", a declarat Annaliesa Anderson, director in cadrul Pfizer. ,,Datele ne vor oferi, de asemenea, mai multe informatii despre potentialul vaccinurilor cu ARN mesager care se adreseaza mai multor agenti patogeni. Acest lucru ne va ajuta sa ne dezvoltam in continuare portofoliul de boli infectioase pentru a oferi abordari de vaccinare centrate pe pacient", a declarat, la randul sau, Ugur Sahin, director si co-fondator al companiei BioNTech.Aceasta este cea de-a patra colaborare dintre Pfizer si BioNTech in domeniul bolilor infectioase, dupa colaborarea pentru vaccinul antigripal initiata in 2018, colaborarea pentru vaccinul COVID-19 initiata in 2020 si colaborarea pentru vaccinul impotriva herpesului zoster initiata in 2022.SARS-CoV-2 a dus la o pandemie globala cu peste 6,5 milioane de decese si a generat o povara socio-economica severa la nivel mondial. Vaccinarile pot contribui la combaterea COVID-19, in conditiile in care se preconizeaza ca va ramane o boala respiratorie severa si care va circula in continuare, necesitand adaptarea vaccinurilor la variantele care prezinta motive de ingrijorare. Acest lucru aminteste de gripa, o alta boala respiratorie care necesita vaccinari repetate din cauza instabilitatii sale genomice ce duce la modificari ale proteinei de suprafata, hemaglutinina. Gripa este responsabila de pana la 12.000-52.000 de decese in Statele Unite in fiecare an si de un numar la fel de ingrijorator in Uniunea Europeana, precizeaza comunicatul Pfizer.Inainte sa poata fi aprobat in UE, un vaccin trebuie sa treaca prin teste riguroase efectuate de fabricant si de o evaluare stiintifica efectuata de autoritatile de reglementare. Printre acestea se numara Agentia Europeana pentru Medicamente si alte autoritati de reglementare din UE/SEE.Dupa ce fabricantul vaccinului testeaza efectele vaccinului in laborator si pe animale, urmeaza programul de testare clinica la om. Fabricantul vaccinului testeaza vaccinul in trei faze de studii clinice, pe un numar din ce in ce mai mare de oameni in fiecare faza. De la conceptul initial pana la autorizare pot trece chiar si 10 ani, insa aceasta perioada poate fi mai scurta in timpul urgentelor de sanatate publica De exemplu, vaccinurile COVID-19 au fost create in conformitate cu aceleasi cerinte de reglementare privind calitatea, siguranta si eficacitatea ca alte vaccinuri. Elaborarea lor a fost insa mult mai rapida datorita eforturilor comune si a investitiilor semnificative, ca raspuns la pandemie. De asemenea, s-a bazat pe decenii de cercetare privind noile tehnologii de vaccinare, cum ar fi vaccinurile ARN mesager, precizeaza portalul european de informatii despre vaccinare.
Comments