Remdesivir, AUTORIZAT in UE ca tratament impotriva Covid-19

Remdesivir, AUTORIZAT in UE ca tratament impotriva Covid-19

Remdesivir a primit autorizatia din partea C.E. la o saptamana dupa recomandarea facuta de Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA). De obicei, termenul in care se da o astfel de autorizatie dureaza peste doua luni. In acest context, comisarul european pentru Sanatate, Stella Kyriakides, a transmis ca C.E. ,,nu va omite niciun efort pentru a obtine tratamente sau vaccinuri eficiente impotriva coronavirusului". Remdesivir devine astfel ,,primul medicament autorizat la nivelul UE in tratamentul impotriva COVID-19", precizeaza executivul european. Dezvoltat initial impotriva febrei hemoragice Ebola, Remdesivir este prima terapie care a aratat o anumita eficienta la pacientii spitalizati cu COVID-19 intr-un studiu clinic cu o amploare semnificativa, desi efectul sau a fost considerat modest. EMA a recomandat folosirea medicamentului pentru adulti si adolescenti cu varste de peste 12 ani afectati de pneumonie si care necesita supliment de oxigen.Punerea pe piata conditionata (CMA) este unul dintre mecanismele de reglementare ale UE care faciliteaza accesul la medicamentele ,,care raspund unei nevoi medicale nesatisfacute", in special in ,,situatii de urgenta ca raspuns la amenintari la adresa sanatatii publice, precum actuala pandemie", precizeaza Agerpres. Potrivit EMA, acest tip de aprobare ii permite ,,sa recomande un medicament pentru autorizarea punerii pe piata cu date mai putin complete decat era prevazut", daca beneficiile depasesc riscurile.

Reamintim ca, de la declansarea pandemiei, in Europa s-au inregistrat peste 2,5 milioane de infectari cu Sars-Cov-2 si 9.860 de decese.